Aslında elektronik hasta kaydı (ePA) herkese fayda sağlamalı, en azından Sağlık Bakanı Karl Lauterbach bunu böyle görüyor. Hasta verileri ilk kez kapsamlı bir şekilde dijital olarak saklanacak. Çarşamba günü, yani ePA'nın bazı federal eyaletlerde deneme amaçlı olarak uygulamaya konulduğu gün, SPD'li siyasetçi Berlin'de şunları söyledi: Orijinal fikirden 20 yıldan fazla bir süre sonra, ePA “nihayet herkes için bir gerçekliğe dönüşüyor”. Güvenlidir ve daha iyi tedavi ve araştırmayı mümkün kılar. Son dönemde gündeme gelen güvenlik sorunları çözüldü.
Eleştirmenler bunu farklı görüyor. Kaos Bilgisayar Kulübü (CCC) sözcüsü Calvin Baus, “Endişe verici güvenlik sorunları göz önüne alındığında, ePA'nın mevcut haliyle kullanıma sunulması yanlış bir karardır” dedi. Aralık ayının sonunda CCC, suçluların mevcut sürümde 70 milyondan fazla hassas hasta verisine kolaylıkla erişebileceğini ortaya çıkardı. CCC yıl sonunda ePA'nın bu nedenle hastalar için güvenli olmadığını söyledi.
ePA, planlandığı gibi Çarşamba günü Hamburg, Frankonya ve Kuzey Ren-Vestfalya'nın bazı bölgelerinde tanıtıldı. Lauterbach, “En erken dört hafta sonra” dedi ancak muhtemelen Mart ya da Nisan ayına kadar tüm federal eyaletlerde uygulamaya konmalı.
Dernekler ve tüketici korumanın söylediği bu
Şimdilerde birçok dernek buna karşı harekete geçiyor. Sağlık Bakanı'na gönderilen açık mektupta, Federal Tüketici Örgütleri Birliği, Alman Aids Yardımı, Alman Alzheimer Derneği, BAG Engelliler, Kronik Hastalıklar ve Yakınları için Kendi Kendine Yardım Derneği ve Kaos Bilgisayar Kulübü tehlikelere karşı uyarıyor .
“ePA son derece hassas veriler içeriyor. Güvenlik açıkları kapatılana ve endişeler giderilene kadar sistem ülke çapında başlatılmamalı” dedi German Aids Aid yönetim kurulundan Winfried Holz. Hastaların, doktorların ve dijital sivil toplum kuruluşlarının model bölgelerden elde edilen sonuçların değerlendirilmesine dahil edilmesi ve ülke çapında başlamanın ancak ortak bir olumlu değerlendirme sonrasında gerçekleşmesi çağrısında bulundu. İhtiyaç duyulan şey, “Gematik komitelerindeki bireysel kuruluşlar adına söz hakkı yerine, bu aktörler adına gerçek bir söz sahibi olma hakkıdır”.
Kuruluşlara göre, ePA'nın piyasaya sürülmesinden sonra bile, farklı çıkarları uzlaştırmak için daha fazla gelişmeye yönelik açık bir sürecin olması gerekiyor.
ePA piyasaya sürüldüğünde tüketici savunucuları yeni uygulamayla aktif olarak ilgilenmenizi tavsiye ediyor. Hamburg Tüketici Merkezi'nden Jochen Sunken, “En geç şimdi ePA'yı kullanmak isteyip istemediğinizi ve nasıl kullanmak istediğinizi düşünmek önemlidir” dedi. Sigortalıların bilinçli karar verebilmesi için kapsamlı bilgi edinmesi gerekir.
Sunken, ePA kullanmaya karar veren herkesin bunu aktif olarak sürdürmesi gerektiğini vurguladı. “Yasanın gerektirdiği gibi, yalnızca hangi verilerin girildiğini dikkatle değerlendiren ve kontrol eden ve gerçekte hangi belgelere erişmesi gereken kişiler, 'sigortalı kişi tarafından yönetilen dosyaya' sahiptir.” Yasal sağlık sigortası olanlar, sağlık durumuyla birlikte ePA'ya itiraz edebilir. sigorta şirketi.
Doktorların ePA hakkında söyledikleri bunlar
Model projenin başlangıcında Ärzteblatt, Berlin'deki Ulusal Yasal Sağlık Sigortası Hekimleri Birliği yönetim kurulundan doktor Sibylle Steiner ile röportaj yaptı. Steiner, KBV'de BT uzmanları tarafından tespit edilen güvenlik eksikliklerinin “çok çok ciddiye alındığını” söyledi.
Güvenlik tartışmalarının Haberin Detaylarıına bakıldığında, ePA'nın yalnızca dört hafta sonra ülke çapında başlayabileceği “özellikle gerçekçi” görünmüyor. Lauterbach, büyük bir hacker saldırısı riski olsa dahi internete girmeyeceğine söz verdi. Steiner, “Bu bakımdan, tam olarak bakanın söz verdiği gibi olacağına güvenmek zorundayız” diye vurguladı.
Çocukların ve gençlerin veri koruma hakları konusunda da hâlâ endişeler var. Bu nedenle KBV, bu hasta grubu için vazgeçme prosedürü yerine katılmayı seçmeyi önermişti. Bu, ebeveynlerin ePA'nın çocukları için kullanılmasına özel olarak izin vermeleri gerektiği anlamına gelir. Ancak Federal Sağlık Bakanlığı (BMG) bunu reddetti. Steiner: “Bunu çok talihsiz buluyoruz, ancak elbette bu bizim için diğer şeylerin yanı sıra bu konuyu yeni federal hükümete de götüreceğimiz anlamına geliyor.”
Ayrıca günlük bakımda teknik sorunlar da olabilir: ePA'nın çeşitli muayenehane yönetim sistemlerinde sorunsuz bir şekilde çalışması gerekir. Doktor, “Bu tür 100'den fazla sistemimizi kullanıyoruz” diye açıklıyor. “Ayrıca telematik altyapısının stabil kalması ve ePA'nın e-reçete ve elektronik iş göremezlik belgesi ile etkileşiminin sorunsuz çalışması gerekiyor.” Uygulamaları yavaşlatan süreçleri göze alamazsınız.
Bilim adamlarının ePA hakkında söyledikleri bunlar
Sağlık Bakanı, ePA'nın öncelikle hastalara, aynı zamanda bilime fayda sağlaması gerektiğini her zaman vurgulamıştı. Bilim Medya Merkezi şimdi bilim adamlarına tanıtım hakkında şu anda ne düşündüklerini sordu.
Köln Sağlık Hizmetlerinde Kalite ve Verimlilik Enstitüsü'nden Profesör Tim Mathes şunları söyledi: ePA'nın temel amacı araştırma verileri üretmek değil, bakımı iyileştirmektir. Başlıca avantajı, gelecekte çok sayıda verinin uzun bir süre boyunca mevcut olacağıdır. Bu özellikle nadir hastalıklar veya nadir yan etkiler üzerine yapılan çalışmalar için geçerlidir. “Şu anda burada sıklıkla kanıt boşlukları var.”
Ancak araştırma alanı için fayda-risk oranının başlangıçta pek olumlu olmayacağı, ayrıca verilerin kalitesine ilişkin belirsizlik nedeniyle de öngörülebilir. Anlamlı bir araştırmaya temel teşkil edebilmesi için ePA'nın öncelikle kurulması ve uzun bir süre içinde daha da geliştirilmesi gerekmektedir.
Öte yandan Heidelberg Üniversitesi Tıp Bilişimi Enstitüsü Müdürü Profesör Martin Dugas şunları söyledi: “Elektronik hasta dosyasındaki tıbbi araştırma verileri çok çeşitlidir. Tipik örnekler semptomlar, geçmiş, laboratuvar değerleri, ilaç verileri, cerrahi raporlar, muayene bulguları ve hastanın yaşam kalitesidir.” Bu veriler tıbbın tüm alanlarındaki araştırmalar için önemlidir; örneğin tümör tıbbı, kardiyovasküler hastalıklar, enfeksiyonlar, psikososyal tıp vb.
Elektronik hasta dosyasındaki cerrahi raporlar ve check-up bulguları, tedavinin etkinliğini ve yan etkilerini değerlendirmede kullanılabilecek önemli veriler içermektedir. Klinik rutinde verilerin tüm ayrıntılarını tam olarak kaydetmek genellikle mümkün değildir. Bu nedenle, “klinik verilerin mantıklı bir şekilde yapılandırılması ve BT sistemlerinden kolaylıkla dışarı aktarılabilmesi” araştırma için faydalı olacaktır.
“Tıpta yan etkisi olmayan etki olmaz. BT sistemlerinde her zaman riskler vardır” diyor Dugas. Ancak ona göre beklenen faydalar risklerden önemli ölçüde daha fazladır çünkü hala optimal tedavinin mevcut olmadığı birçok hastalık vardır. Tıpta hâlâ araştırmaya büyük ihtiyaç var ve bu da elektronik hasta dosyasından veri gerektiriyor.”
Profesör Max Geradts, Marburg Üniversitesi Sağlık Hizmetleri Araştırma Enstitüsü'nün direktörüdür. Şöyle ekledi: “Elektronik hasta kaydı, hangi tıbbi hizmetlerin ne sıklıkta kullanıldığına dair daha fazla veri olduğu anlamına geliyor. Bu, laboratuvar verileri ve görüntüleme gibi klinik teşhis verileriyle desteklenir. Bu, sağlık araştırmalarında klasik soruları yanıtlamamıza olanak tanır: “Kim, hangi hasta üzerinde neyi, ne zaman, neden, nasıl ve hangi etkiyle yapıyor?”
Ayrıca: “Birisi hastaneye başvurduğunda ilaç yan etkisi veya alerji tespit edilirse bunun bilinip bilinmediğini, yanlış bakım olup olmadığını poliklinik laboratuvar sonuçlarından öğrenebiliriz.” Ayrıca çifte bakımın önüne geçilebilir ve şu tespit yapılabilir: “Bulgularla önlenebilecek olmasına rağmen tedavi hataları ne sıklıkla meydana geliyor?”
Ancak veriler yapılandırılmış ve tekdüze bir şekilde kaydedilmezse sorun yaşanır. Geradts, “Bu, tüm hizmet sağlayıcıların, yani sağlık sistemindeki personelin eğitimini gerektirecektir” diyor. Şu anda farklı doktorlardan gelen veriler bazen farklı şekilde kodlanıyor. Öncelikle muhasebe amacına hizmet ettiler.
Bu nedenle, faturalandırma amaçlarıyla ilgisi olmayan ancak araştırma için önemli olan veriler eksik olabilir. Uygulamada bunu değiştirmek, önemli miktarda ek çaba gerektirecek ve zaman ve para gerektirecektir.
Veri açısından bakıldığında, ePA araştırma için bir gelişmedir ancak “henüz optimal değildir”.
Eleştirmenler bunu farklı görüyor. Kaos Bilgisayar Kulübü (CCC) sözcüsü Calvin Baus, “Endişe verici güvenlik sorunları göz önüne alındığında, ePA'nın mevcut haliyle kullanıma sunulması yanlış bir karardır” dedi. Aralık ayının sonunda CCC, suçluların mevcut sürümde 70 milyondan fazla hassas hasta verisine kolaylıkla erişebileceğini ortaya çıkardı. CCC yıl sonunda ePA'nın bu nedenle hastalar için güvenli olmadığını söyledi.
ePA, planlandığı gibi Çarşamba günü Hamburg, Frankonya ve Kuzey Ren-Vestfalya'nın bazı bölgelerinde tanıtıldı. Lauterbach, “En erken dört hafta sonra” dedi ancak muhtemelen Mart ya da Nisan ayına kadar tüm federal eyaletlerde uygulamaya konmalı.
Dernekler ve tüketici korumanın söylediği bu
Şimdilerde birçok dernek buna karşı harekete geçiyor. Sağlık Bakanı'na gönderilen açık mektupta, Federal Tüketici Örgütleri Birliği, Alman Aids Yardımı, Alman Alzheimer Derneği, BAG Engelliler, Kronik Hastalıklar ve Yakınları için Kendi Kendine Yardım Derneği ve Kaos Bilgisayar Kulübü tehlikelere karşı uyarıyor .
“ePA son derece hassas veriler içeriyor. Güvenlik açıkları kapatılana ve endişeler giderilene kadar sistem ülke çapında başlatılmamalı” dedi German Aids Aid yönetim kurulundan Winfried Holz. Hastaların, doktorların ve dijital sivil toplum kuruluşlarının model bölgelerden elde edilen sonuçların değerlendirilmesine dahil edilmesi ve ülke çapında başlamanın ancak ortak bir olumlu değerlendirme sonrasında gerçekleşmesi çağrısında bulundu. İhtiyaç duyulan şey, “Gematik komitelerindeki bireysel kuruluşlar adına söz hakkı yerine, bu aktörler adına gerçek bir söz sahibi olma hakkıdır”.
Kuruluşlara göre, ePA'nın piyasaya sürülmesinden sonra bile, farklı çıkarları uzlaştırmak için daha fazla gelişmeye yönelik açık bir sürecin olması gerekiyor.
ePA piyasaya sürüldüğünde tüketici savunucuları yeni uygulamayla aktif olarak ilgilenmenizi tavsiye ediyor. Hamburg Tüketici Merkezi'nden Jochen Sunken, “En geç şimdi ePA'yı kullanmak isteyip istemediğinizi ve nasıl kullanmak istediğinizi düşünmek önemlidir” dedi. Sigortalıların bilinçli karar verebilmesi için kapsamlı bilgi edinmesi gerekir.
Sunken, ePA kullanmaya karar veren herkesin bunu aktif olarak sürdürmesi gerektiğini vurguladı. “Yasanın gerektirdiği gibi, yalnızca hangi verilerin girildiğini dikkatle değerlendiren ve kontrol eden ve gerçekte hangi belgelere erişmesi gereken kişiler, 'sigortalı kişi tarafından yönetilen dosyaya' sahiptir.” Yasal sağlık sigortası olanlar, sağlık durumuyla birlikte ePA'ya itiraz edebilir. sigorta şirketi.
Doktorların ePA hakkında söyledikleri bunlar
Model projenin başlangıcında Ärzteblatt, Berlin'deki Ulusal Yasal Sağlık Sigortası Hekimleri Birliği yönetim kurulundan doktor Sibylle Steiner ile röportaj yaptı. Steiner, KBV'de BT uzmanları tarafından tespit edilen güvenlik eksikliklerinin “çok çok ciddiye alındığını” söyledi.
Güvenlik tartışmalarının Haberin Detaylarıına bakıldığında, ePA'nın yalnızca dört hafta sonra ülke çapında başlayabileceği “özellikle gerçekçi” görünmüyor. Lauterbach, büyük bir hacker saldırısı riski olsa dahi internete girmeyeceğine söz verdi. Steiner, “Bu bakımdan, tam olarak bakanın söz verdiği gibi olacağına güvenmek zorundayız” diye vurguladı.
Çocukların ve gençlerin veri koruma hakları konusunda da hâlâ endişeler var. Bu nedenle KBV, bu hasta grubu için vazgeçme prosedürü yerine katılmayı seçmeyi önermişti. Bu, ebeveynlerin ePA'nın çocukları için kullanılmasına özel olarak izin vermeleri gerektiği anlamına gelir. Ancak Federal Sağlık Bakanlığı (BMG) bunu reddetti. Steiner: “Bunu çok talihsiz buluyoruz, ancak elbette bu bizim için diğer şeylerin yanı sıra bu konuyu yeni federal hükümete de götüreceğimiz anlamına geliyor.”
Ayrıca günlük bakımda teknik sorunlar da olabilir: ePA'nın çeşitli muayenehane yönetim sistemlerinde sorunsuz bir şekilde çalışması gerekir. Doktor, “Bu tür 100'den fazla sistemimizi kullanıyoruz” diye açıklıyor. “Ayrıca telematik altyapısının stabil kalması ve ePA'nın e-reçete ve elektronik iş göremezlik belgesi ile etkileşiminin sorunsuz çalışması gerekiyor.” Uygulamaları yavaşlatan süreçleri göze alamazsınız.
Bilim adamlarının ePA hakkında söyledikleri bunlar
Sağlık Bakanı, ePA'nın öncelikle hastalara, aynı zamanda bilime fayda sağlaması gerektiğini her zaman vurgulamıştı. Bilim Medya Merkezi şimdi bilim adamlarına tanıtım hakkında şu anda ne düşündüklerini sordu.
Köln Sağlık Hizmetlerinde Kalite ve Verimlilik Enstitüsü'nden Profesör Tim Mathes şunları söyledi: ePA'nın temel amacı araştırma verileri üretmek değil, bakımı iyileştirmektir. Başlıca avantajı, gelecekte çok sayıda verinin uzun bir süre boyunca mevcut olacağıdır. Bu özellikle nadir hastalıklar veya nadir yan etkiler üzerine yapılan çalışmalar için geçerlidir. “Şu anda burada sıklıkla kanıt boşlukları var.”
Ancak araştırma alanı için fayda-risk oranının başlangıçta pek olumlu olmayacağı, ayrıca verilerin kalitesine ilişkin belirsizlik nedeniyle de öngörülebilir. Anlamlı bir araştırmaya temel teşkil edebilmesi için ePA'nın öncelikle kurulması ve uzun bir süre içinde daha da geliştirilmesi gerekmektedir.
Öte yandan Heidelberg Üniversitesi Tıp Bilişimi Enstitüsü Müdürü Profesör Martin Dugas şunları söyledi: “Elektronik hasta dosyasındaki tıbbi araştırma verileri çok çeşitlidir. Tipik örnekler semptomlar, geçmiş, laboratuvar değerleri, ilaç verileri, cerrahi raporlar, muayene bulguları ve hastanın yaşam kalitesidir.” Bu veriler tıbbın tüm alanlarındaki araştırmalar için önemlidir; örneğin tümör tıbbı, kardiyovasküler hastalıklar, enfeksiyonlar, psikososyal tıp vb.
Elektronik hasta dosyasındaki cerrahi raporlar ve check-up bulguları, tedavinin etkinliğini ve yan etkilerini değerlendirmede kullanılabilecek önemli veriler içermektedir. Klinik rutinde verilerin tüm ayrıntılarını tam olarak kaydetmek genellikle mümkün değildir. Bu nedenle, “klinik verilerin mantıklı bir şekilde yapılandırılması ve BT sistemlerinden kolaylıkla dışarı aktarılabilmesi” araştırma için faydalı olacaktır.
“Tıpta yan etkisi olmayan etki olmaz. BT sistemlerinde her zaman riskler vardır” diyor Dugas. Ancak ona göre beklenen faydalar risklerden önemli ölçüde daha fazladır çünkü hala optimal tedavinin mevcut olmadığı birçok hastalık vardır. Tıpta hâlâ araştırmaya büyük ihtiyaç var ve bu da elektronik hasta dosyasından veri gerektiriyor.”
Profesör Max Geradts, Marburg Üniversitesi Sağlık Hizmetleri Araştırma Enstitüsü'nün direktörüdür. Şöyle ekledi: “Elektronik hasta kaydı, hangi tıbbi hizmetlerin ne sıklıkta kullanıldığına dair daha fazla veri olduğu anlamına geliyor. Bu, laboratuvar verileri ve görüntüleme gibi klinik teşhis verileriyle desteklenir. Bu, sağlık araştırmalarında klasik soruları yanıtlamamıza olanak tanır: “Kim, hangi hasta üzerinde neyi, ne zaman, neden, nasıl ve hangi etkiyle yapıyor?”
Ayrıca: “Birisi hastaneye başvurduğunda ilaç yan etkisi veya alerji tespit edilirse bunun bilinip bilinmediğini, yanlış bakım olup olmadığını poliklinik laboratuvar sonuçlarından öğrenebiliriz.” Ayrıca çifte bakımın önüne geçilebilir ve şu tespit yapılabilir: “Bulgularla önlenebilecek olmasına rağmen tedavi hataları ne sıklıkla meydana geliyor?”
Ancak veriler yapılandırılmış ve tekdüze bir şekilde kaydedilmezse sorun yaşanır. Geradts, “Bu, tüm hizmet sağlayıcıların, yani sağlık sistemindeki personelin eğitimini gerektirecektir” diyor. Şu anda farklı doktorlardan gelen veriler bazen farklı şekilde kodlanıyor. Öncelikle muhasebe amacına hizmet ettiler.
Bu nedenle, faturalandırma amaçlarıyla ilgisi olmayan ancak araştırma için önemli olan veriler eksik olabilir. Uygulamada bunu değiştirmek, önemli miktarda ek çaba gerektirecek ve zaman ve para gerektirecektir.
Veri açısından bakıldığında, ePA araştırma için bir gelişmedir ancak “henüz optimal değildir”.