AB Komisyonu, AstraZeneca'nın Vaxzevria olarak bilinen COVID-19 aşısı için daha önce verilen onayı resmen iptal etti. Bu, 27 Mart'ta hazırlanan ancak yalnızca birkaç gün önce yayınlanan bir Komisyon uygulama kararından ortaya çıkıyor.
Bu nedenle iptal, 7 Mayıs 2024'te yürürlüğe girecek. Hazırlık, federal hükümetin Mart 2021'de AstraZeneca aşısını askıya almasından önce Almanya'da 12.803.142 kez uygulandı.
AstraZeneca, İtalyan haber ajansı Adnkronos'a şunları söyledi: “Covid-19'un yeni varyantlarına karşı mevcut ve etkili aşıların miktarı göz önüne alındığında, Vaxzevria aşısına artık talep kalmamıştı ve sonuç olarak aşı da üretilmiyor veya dağıtılmıyordu.” Ürüne gelecekte herhangi bir talep beklenmediğinden şirket, Vaxzevria'nın AB'de pazarlanmasına ilişkin onayı geri çekmeye karar verdi.
AstraZeneca, 29 Ocak 2021'de Avrupa İlaç Ajansı'ndan (EMA) acil durum onayı aldı. Onay Kasım 2022'de yenilendi ve ürün, aynı yılın Ekim ayı sonunda standart pazarlama onayı aldı.
Avrupa genelinde 68,8 milyon doz AstraZeneca aşısı uygulandı
Bu süre zarfında Avrupa'da 18 yaş üstü AB vatandaşlarına yaklaşık 68,8 milyon doz Vaxzevria aşısı uygulandı. Aşı başlangıçta “güvenli ve etkili” olarak lanse edildi, ancak görünen o ki durum böyle değildi. Avrupa çapında sözde aşı kampanyaları başladıktan kısa bir süre sonra, aşının özellikle genç insanlarda sinüs ven trombozu, yani beyinde kan pıhtılaşması gibi ciddi yan etkilerine dair giderek artan raporlar vardı.
İtalya'da 19 yaşındaki Camilla Canepa'nın Vaxzevria aşısı olduktan sonra ölmesi büyük endişe yarattı. Hayatına mal olan bir tromboz geçirdi. Kısa bir süre sonra aşı İtalya'da yalnızca 60 yaş üstü kişilere yapıldı ve sonunda tamamen askıya alındı. Diğer Avrupa ülkeleri de bunu takip etti. Bugün AstraZeneca aşısı artık hiçbir yerde uygulanmıyor.
AB Komisyonu, İngiliz-İsveç ilaç şirketiyle ancak Ocak 2021'in sonunda bir sözleşme imzaladı. Bu sözleşmeyle üye devletler, 100 milyon doz ek opsiyonla birlikte 300 milyon doz AstraZeneca aşısı satın alma taahhüdünde bulundu. Şirket, 2021 yılında Vaxzevria ile 2 milyar Euro'nun üzerinde satış elde etti.
Basında çıkan haberlere göre, AstraZeneca şu anda Londra'daki Yüksek Mahkeme'de toplu davayla karşı karşıya. Üretici artık Vaxzevria için zararlı, daha önce listelenmemiş bir yan etkiyi kabul etti: Telegraph mahkeme belgelerinden “Çok nadir durumlarda TTS'ye neden olabilir” diyor. Bu, beyin veya karın damarlarında kan pıhtılarına ve genel olarak kan trombosit sayısının azalmasına yol açabilen trombositopeni sendromlu trombozdur.
Bu nedenle iptal, 7 Mayıs 2024'te yürürlüğe girecek. Hazırlık, federal hükümetin Mart 2021'de AstraZeneca aşısını askıya almasından önce Almanya'da 12.803.142 kez uygulandı.
AstraZeneca, İtalyan haber ajansı Adnkronos'a şunları söyledi: “Covid-19'un yeni varyantlarına karşı mevcut ve etkili aşıların miktarı göz önüne alındığında, Vaxzevria aşısına artık talep kalmamıştı ve sonuç olarak aşı da üretilmiyor veya dağıtılmıyordu.” Ürüne gelecekte herhangi bir talep beklenmediğinden şirket, Vaxzevria'nın AB'de pazarlanmasına ilişkin onayı geri çekmeye karar verdi.
AstraZeneca, 29 Ocak 2021'de Avrupa İlaç Ajansı'ndan (EMA) acil durum onayı aldı. Onay Kasım 2022'de yenilendi ve ürün, aynı yılın Ekim ayı sonunda standart pazarlama onayı aldı.
Avrupa genelinde 68,8 milyon doz AstraZeneca aşısı uygulandı
Bu süre zarfında Avrupa'da 18 yaş üstü AB vatandaşlarına yaklaşık 68,8 milyon doz Vaxzevria aşısı uygulandı. Aşı başlangıçta “güvenli ve etkili” olarak lanse edildi, ancak görünen o ki durum böyle değildi. Avrupa çapında sözde aşı kampanyaları başladıktan kısa bir süre sonra, aşının özellikle genç insanlarda sinüs ven trombozu, yani beyinde kan pıhtılaşması gibi ciddi yan etkilerine dair giderek artan raporlar vardı.
İtalya'da 19 yaşındaki Camilla Canepa'nın Vaxzevria aşısı olduktan sonra ölmesi büyük endişe yarattı. Hayatına mal olan bir tromboz geçirdi. Kısa bir süre sonra aşı İtalya'da yalnızca 60 yaş üstü kişilere yapıldı ve sonunda tamamen askıya alındı. Diğer Avrupa ülkeleri de bunu takip etti. Bugün AstraZeneca aşısı artık hiçbir yerde uygulanmıyor.
AB Komisyonu, İngiliz-İsveç ilaç şirketiyle ancak Ocak 2021'in sonunda bir sözleşme imzaladı. Bu sözleşmeyle üye devletler, 100 milyon doz ek opsiyonla birlikte 300 milyon doz AstraZeneca aşısı satın alma taahhüdünde bulundu. Şirket, 2021 yılında Vaxzevria ile 2 milyar Euro'nun üzerinde satış elde etti.
Basında çıkan haberlere göre, AstraZeneca şu anda Londra'daki Yüksek Mahkeme'de toplu davayla karşı karşıya. Üretici artık Vaxzevria için zararlı, daha önce listelenmemiş bir yan etkiyi kabul etti: Telegraph mahkeme belgelerinden “Çok nadir durumlarda TTS'ye neden olabilir” diyor. Bu, beyin veya karın damarlarında kan pıhtılarına ve genel olarak kan trombosit sayısının azalmasına yol açabilen trombositopeni sendromlu trombozdur.